萬級凈化車間物料凈化流程需避免 “二次污染”，物料從非潔凈區進入潔凈區需經過：卸貨→粗清（去除外包裝灰塵、雜物）→精清（用無塵布蘸取清潔劑擦拭）→消毒（噴灑 0.2% 過氧乙酸溶液或紫外線消毒）→傳遞窗傳遞→潔凈區暫存。物料凈化區需設置的粗清間與精清間，粗清間與精清間的壓差≥5Pa，精清間與潔凈區的壓差≥5Pa，確保空氣從精清間流向粗清間。傳遞窗需選用雙門互鎖型，內部配備紫外線消毒燈（功率≥30W），消毒時間≥30 分鐘，傳遞窗材質為不銹鋼，內壁光滑，便于清潔。此外，物料暫存區需設置貨架，貨架高度≤1.8m，物料與墻面、地面的距離≥300mm，避免積塵，且需定期對物料暫存區進行清潔消毒，防止微生物滋生。潔凈區不應設地漏，防止微生物滋生。安徽凈化工程建設

萬級凈化車間溫濕度控制需達到 “精細、穩定” 要求，控制系統采用 PLC + 觸摸屏架構，配備高精度溫濕度傳感器（精度：溫度 ±0.1℃、濕度 ±2% RH），傳感器安裝位置遠離風口、熱源與水源，每 50㎡設置 1 個，實時采集溫濕度數據。溫度控制通過空調機組表冷器與電加熱器實現，當溫度高于設定值（如 24℃）時，表冷器自動開啟，降低送風溫度；低于設定值（如 20℃）時，電加熱器啟動，升高溫度，溫度波動范圍控制在 ±2℃內。濕度控制通過電極式加濕罐與轉輪除濕機實現，濕度高于設定值（如 65%）時，除濕機運行，降低空氣中水分；低于設定值（如 45%）時，加濕罐開啟，補充濕度，濕度波動范圍控制在 ±5% RH 內。系統需設置超限報警功能，溫濕度偏離設定值 ±3℃、±10% RH 時，自動發出聲光報警，提醒管理人員處理。宿遷專業凈化工程建設地面多選用環氧自流平，耐磨防靜電。

萬級潔凈廠房吊頂需兼顧承重性、密封性與易維護性，通常采用輕鋼龍骨 + 彩鋼板吊頂系統，龍骨間距≤1200mm，且每平方米需設置≥2 個吊點，吊點采用膨脹螺栓固定在樓板上，承重能力≥100k**。吊頂彩鋼板與墻面彩鋼板的交接處需采用圓弧過渡，圓弧半徑≥50mm，接縫處使用硅酮密封膠密封，確保無粉塵堆積。此外，吊頂需預留風口、燈具、檢修口等開口，開口周邊需設置加強龍骨，檢修口尺寸不小于 600×600mm，且配備氣密型蓋板，蓋板與吊頂的接縫間隙≤0.5mm。安裝過程中需使用激光水平儀校準，確保吊頂平整度誤差≤2mm/2m，避免因結構變形影響潔凈度。

十萬級凈化車間通風管道需選用鍍鋅鋼板，鋼板厚度按風管尺寸確定：風管邊長≤500mm 時厚度≥0.5mm，邊長 500-1000mm 時厚度≥0.6mm，邊長＞1000mm 時厚度≥0.8mm。風管制作需采用咬口連接，咬口寬度≥10mm，咬口處需涂抹密封膠，防止漏風；風管彎頭需設置導流片，導流片間距≤100mm，減少氣流阻力；風管三通需采用順水三通，避免氣流渦流。風管制作完成后需進行密封性檢測，采用漏光法檢測，每 10m 風管漏光點≤2 處為合格，確保風管無泄漏。防火規范同樣重要，需用不燃材料。

醫藥行業萬級凈化車間需符合《藥品生產質量管理規范》（GMP）要求，潔凈區需按生產工藝劃分為一般區、控制區與潔凈區，不同區域之間需設置緩沖間，緩沖間內設置互鎖門與風淋裝置，防止空氣交叉污染。生產設備需選用不銹鋼材質（316L 優先），表面光滑、無縫隙，設備與地面、墻面的連接需采用圓弧過渡，圓弧半徑≥50mm，便于清潔消毒。空氣凈化系統需采用全排風方式，避免回風攜帶藥物粉塵，排風需經過高效過濾器過濾后排放，過濾器需定期更換，更換周期根據粉塵濃度確定。此外，潔凈區需設置在線監測系統，實時監測溫濕度、壓差、潔凈度與微生物濃度，監測數據需保存至少 3 年，且需設置應急照明系統，應急照明時間≥90 分鐘，確保突發停電時人員**撤離。千級車間內不宜設置不必要的障礙。揚州千級凈化

萬級區可作為千級區的緩沖區域。安徽凈化工程建設

十萬級凈化車間暖通系統新風量需滿足人員呼吸、工藝排風和維持正壓三大需求，計算時需按 “**大值原則” 確定：按人員計算，每人每小時新風量≥40m?；按工藝排風計算，新風量需≥排風量的 110%；按維持正壓計算，新風量需≥車間體積的 1-2 次 /h 換氣量。實際設計中，需設置新風變頻調節閥門，結合車間人員數量與排風變化動態調整新風量，如生產淡季人員減少時，可降低新風比例至總風量的 20%-30%，避免能源浪費。同時，新風入口需設置防雨、防蟲網與初效過濾器（G3），過濾空氣中大顆粒雜質，防止堵塞后續過濾設備，確保新風潔凈度符合預處理要求。安徽凈化工程建設